19. Ulusal Onkolojik Araştırmalar Çalıştayı Gastrointestinal Sistem Kanser Çalışma Grubu Sonuç Raporu
Başkan : Mehmet Artaç
Başkan Yardımcısı: Nuriye Özdemir
Tartışmacılar: Hakan Akbulut, Bülent Yalçın
YENİ SUNULAN PROJELER
PROJE.1
Metastatik HER-2 Low gastrik /gastroözofagial adeno kanserlerin klinikopatolojik ve prognostik özellikleri
Dr. Oğur Karhan
PROJE.2
Metastatik mide kanseri her-2 durumun(her-2 low,her-2 negatif ve her-2 pozitif) PFS ve OS ye etkisi
Dr. Sedat Yıldırım
Değerlendirme ve Öneri:
- Çalışma önerileri benzer olduğu için her 2 çalışma (proje 1 ve 2) birleştirilecek
- Her-2 (+3) pozitif olan ve trastuzumab alan hastaların çalışma dışı bırakılması uygun olacaktır
Karar: Çalışma kabul edildi.
PROJE.3
MSI-H ileri evre kolorektal kanseri hastalarında 1. basamak pembrolizumab tedavisi gerçek yaşam verileri.
Dr. Sedat Biter
Değerlendirme ve Öneri:
- Prospektif olarak yapılması gereken bir çalışma. Eğer prospektif devam edecek ise ‘prospektif gözlemsel çalışma’ olarak Etik Kurul onayı almalı
- Eğer çalışma retrospektif planlanıyor ise 1-2 yıl sonra tekrar TOG projesi olarak sunulmalı
Karar: Öneriler ışığında planlama yapılması ve grubu bilgilendirmesi gerekir
PROJE.4
Perioperatif FLOT alıp küratif tedavisi tamamlanan hastalarda progresyonda kullanılan tedavilerin etkinlik ve güvenlik verilerinin karşılaştırılması
Dr. Mustafa Seyyar
Değerlendirme ve Öneri:
- Hasta alım kriterleri net olarak belirtilmeli
Karar: Çalışma kabul edildi
PROJE.5
İmmunoterapi Naif MSI-H/dMMR Metastatik Kolorektal Kanserde Bevacizumab ve Anti-EGFR Etkinliği: Gerçek Yaşam Verisi
Dr. İlknur Demirtaş Onur
Değerlendirme ve Öneri:
- Hastalar sonraki basamaklarda immünoterapi alabileceği için OS sonuçları yanlış yorumlanabilir
- Primer sonlanım noktası PFS olarak belirlenmeli
Karar: Çalışma kabul edildi
PROJE.6
Rektum Kanserinde Total Neoadjuvan Tedavi Uygulamalarının Gerçek Yaşam Verisi
Dr. İlknur Demirtaş Onur
PROJE.7
Lokal İleri Rektum Kanserinde Neoadjuvan ve Total Neoajuvan Tedavinin Patolojik Tam Yanıt ve Sağ Kalıma Etkisi
Dr. Osman Sütçüoğlu
Değerlendirme ve Öneri:
- Çalışma önerileri benzer olduğu için her iki çalışma (proje 6 ve 7) birleştirilecek
- RT/KRT dışında en az 3 kür kemoterapi almış olmalı
- Toksisite nedeni ile tedaviyi erken sonlandıran hastalarda toksisiteyi değerlendirebilmek adına çalışmaya dahil edilecek
- Tüm total neoadjuvan tedaviler (indüksiyon/konsolidasyon) çalışmaya dahil edilecek
Karar: Çalışma kabul edildi
PROJE.8
Erken başlanğıçlı kolon kanserinin epidemiyolojik ve patolojik özellikleri ile tedaviye yanıt oranları
Dr. Oğur Korhan
Değerlendirme ve Öneri:
- Çalışmada çok geniş bir hasta grubunu alma planı var, ancak bu hali ile yürütülebilir bir çalışma değil. Belli bir zaman dilimindeki 50 yaş altı vs üstü şeklinde bir planlama yapılabilir
Karar: Öneriler ışığında planlama yapılması ve grubu bilgilendirmesi şartı ile kabul edildi
PROJE.9
Lokal tedavilere uygun olmayan ileri evre hepatosellüler kanser hastalarında birinci seri atezolizumab ve bevacizumab sonrası progresyonda ikinci seri tedavi etkinliği, Türkiye gerçek yaşam verileri
Dr. Nargiz Majidova
Değerlendirme ve Öneri:
- Atezo-Beva alıp progresyon sonrası yeni bir tedavi alan hasta grubu zor bulunabilecek bir popülasyon
- Atezo-beva sadece birinci basamak yerine herhangi bir basamakta alan hastaların hepsi dahil edilebilir
Karar: Çalışma kabul edildi
PROJE.10
Periton metastatik kolon kanseri tanılı ve sitorediktif cerrahi - hıpec tedavisi uygulanan hastalarda ras, braf ve msı durumunun prognaza etkisi, Türkiye verileri
Dr. Gökhan Uçar
Değerlendirme ve Öneri:
- Sitoredüktif cerrahi ve hipec yapılması zor bir prosedür ve çoğu zaman işlem suboptimal oluyor. Cerrahi prosedürün suboptimal olduğu her zaman net anlaşılamayabiliyor.
- Operasyon bilgisinin doğru olması önemli. Çalışmada bir genel cerrahta yer almalı
Karar: Yukarıda belirtilen endişeler giderilir ise gruba bilgi verilecek
PROJE.11
RAS mutant metastatik kolon kanseri hastalarında FOLFOX + bevasizumab sonrası progresyonda FOLFIRI + bevasizumab ve FOLFIRI + afliberceptin etkinik ve sağkalım açısından karşılaştırılması
Dr. Serhat Sekmek
Değerlendirme ve Öneri: Yok
Karar: Çalışma kabul edildi
PROJE.12
Unrezektabl/metastatik özefagus/mide adenokanserli hastalarda nivolumab ve kemoterapi kombinasyonunun etkinliğ
Dr. Musa Barış Aykan
Değerlendirme ve Öneri:
Karar: Halen devam eden benzer çalışma olduğu için proje geri çekildi
PROJE.13
Metastatik ampulla vateri kanseri tedavisinde FOLFIRINOX kemoterapisinin diğer kemoterapiler ile tedavi etkinliği ve güvenlik verilerinin karşılaştırılması
Dr. Ali Kalem
Değerlendirme ve Öneri: Yok
Karar: Çalışma kabul edildi
PROJE.14
Ampulla vateri kanseri adjuvan tedavisinde FOLFIRINOX kemoterapisinin diğer kemoterapiler ile tedavi etkinliği ve güvenlik verilerinin karşılaştırılması
Dr. Ali Kalem
Değerlendirme ve Öneri: Yok
Karar: Çalışma kabul edildi
PROJE.15
KRAS mutant metastatik kolorektal adenokarsinomlu hastalarda KRAS mutasyon alt tiplerinin tedavi yanıtlarına ve prognoza etkisinin değerlendirilmesi
Dr. Duygu Ercan Uzundal
Değerlendirme ve Öneri: Yok
Karar: Çalışma kabul edildi
PROJE.16
Borderline Rezektabl ve Rezektabl Pankreas Kanserlerinde Preoperatif Tedavinin Etkinliği
Dr. Burcu Ulaş Kahya
Değerlendirme ve Öneri:
- Sadece neoadjuvan alanları değil , karşılaştırabilmek için frontline cerrahiye gidenlerde dahil edilebilir
Karar: Çalışma kabul edildi
PROJE.17
Neoadjuvan/Adjuvan Sistemik Tedavi Alan Erken Evre Mide Kanserinde Sağkalımı Öngörmek İçin Bir Nomogram Geliştirilmesi
Dr. İlknur Deliktaş Onur
Değerlendirme ve Öneri:
- Çalışmanın daha detaylandırılması gerekli
- İstatik bölümünden görüş alınmalı
Karar: Öneriler değerlendirildikten sonra gruba bilgi verilmesi uygundur
PROJE.18
Tanı anında anrezektabl lokal ileri yada metastatik mide kanseri olan hastalarda 1. Basamak tedavide ve takiplerin PET-BT ile yada BT ile yapılmasının tedavi yanıtına olan etkisi
Dr. Efe Cem Erdat
Değerlendirme ve Öneri: Yok
Karar: Çalışma kabul edildi
PROJE.19
Hepatoselüler kanserde atezo-beva alan hastalarda lipit profilinin toksisite üzerine etkisi
Dr. Asude Aksoy
Değerlendirme ve Öneri:
- Dr. Nergis Majidova’nın çalışmasıda benzer hasta grubunu içerdiği için veri tabanına ilaveler ile yürütülebilir
Karar: Çalışma kabul edildi